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影響elisa檢測試劑盒質(zhì)量的因素

發(fā)布時間: 2017-05-03  點擊次數(shù): 1551次
   影響elisa檢測試劑盒質(zhì)量的因素
  elisa檢測試劑盒被廣泛應(yīng)用的原因主要有準(zhǔn)確性高、靈敏度高、特異性強的諸多因素。但這些優(yōu)點,并非全部的試劑盒都有具備,今天我們就一起來看看elisa檢測試劑盒的高低判斷。
  其實,elisa檢測試劑盒靈敏度和檢測樣本有些關(guān)聯(lián)的,如果待測樣本中目標(biāo)蛋白的濃度比較高,則對靈敏度要求相對小一些。如果待測樣本中目標(biāo)蛋白的濃度比較低,則必須考慮靈敏度的問題。
  一般來說,elisa檢測試劑盒曲線上的zui小濃度是比較準(zhǔn)確的,低于這個值因為與曲線是個“S"型結(jié)構(gòu)有關(guān),所以結(jié)果是有偏差的,是一種估算。再加上實驗誤差,所以達(dá)不到理想的效果。建議選擇elisa檢測試劑盒時,應(yīng)該看曲線上zui小的濃度值,而不是elisa檢測試劑盒上寫的靈敏度。
  影響elisa檢測試劑盒的因素
 ?。?)elisa檢測試劑盒的選擇
  免疫檢測的原理均基于抗原抗體反應(yīng)。由于該反應(yīng)過程受多種因素的影響,如普遍存在基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等,因而檢測結(jié)果難以溯源,不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號間結(jié)果均缺乏可比性。elisa檢測試劑盒質(zhì)量在很大程度上決定了檢測的水平,因此在引入新項目之前必須對試劑進(jìn)行嚴(yán)格的評估。elisa檢測試劑盒的評估有以下幾個步驟:⑴確定開展該項目的必要性;⑵了解elisa檢測試劑盒現(xiàn)有的檢測方法和原理;⑶在了解elisa檢測試劑盒的組成基礎(chǔ)上選擇多家elisa檢測試劑盒廠家進(jìn)行比較,判斷標(biāo)準(zhǔn)參考方法或參考物質(zhì),其次為的滿意度及機構(gòu)的報告如各級室間質(zhì)量評價、CDC報告等;⑷定期對檢測結(jié)果進(jìn)行追蹤反饋直至zui終認(rèn)可該試劑。
 ?。?)elisa檢測試劑盒的準(zhǔn)備
  不同批次的elisa檢測試劑盒在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致,即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異,因此必須選擇和訂購長批號的試劑,并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復(fù)雜過程,并且能夠保證elisa檢測試劑盒結(jié)果的穩(wěn)定性;對于效期短、使用率低的試劑,應(yīng)當(dāng)小量分裝,每次使用則取分裝部分即可,避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。
  elisa檢測試劑盒使用前必須平衡至室溫,否則會影響檢測下限。未用完的室內(nèi)質(zhì)控品及本次不需使用的試劑應(yīng)密封并及時放回冰箱保存。
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