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凝血四項(xiàng)檢測(cè)試劑盒-纖維蛋白原(FIB)

發(fā)布時(shí)間: 2023-03-16  點(diǎn)擊次數(shù): 2494次

凝血四項(xiàng)檢測(cè)試劑盒-纖維蛋白原(FIB)

 

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于科研實(shí)驗(yàn)中人血漿中纖維蛋自原含量測(cè)定。FIB含量增高:見于糖尿病及其酸中毒,動(dòng)脈粥樣硬化,急性傳染病,急性腎炎尿毒癥,休克,外科術(shù)后及輕度肝炎等。FIB含量減低:見于DIC,原發(fā)性纖溶癥,重癥肝炎,肝硬化等。

 

檢測(cè)原理:

采用Clauss凝固法原理,高濃度凝血酶存在時(shí),特測(cè)稀釋血漿的凝固時(shí)間與其纖維蛋白原(FIB) 含量成反比關(guān)系。

 

 

儲(chǔ)存條件及有效期:

未開啟試劑于+2~+8℃保存可穩(wěn)定至標(biāo)簽所示失效日期。FIB 凝血酶復(fù)溶后于+2~+8℃可保存7天; 4小時(shí)內(nèi)- 20℃凍存,可保存20天,使用時(shí)37℃迅速解凍,勿反復(fù)凍融。FIB定值血漿復(fù)溶后于+2~+8℃可保存8小時(shí)。

注:產(chǎn)品生物試劑日期和有效期見外包裝盒。

 

使用儀器:凝血儀、日立3500 全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)(見附頁)

 

樣本要求:

1.靜脈采血,置于含有1/10體積0.109mol/L枸櫞酸鈉抗凝液(1份抗凝液+9份全血)的塑科管或硅化玻璃管中,輕輕顛倒混勻,3000rpm (或2500g)離心15分鐘,收集上層液(血漿,黃色)。

2.不宜使用EDTA.Na2、肝素作為抗凝劑。

3.紅細(xì)胞比容超過55%或小于20%時(shí),應(yīng)調(diào)整抗凝劑用量。抗凝劑體積(ml)=0.00185X血液體積(ml) X (100-比容)。

4.樣本采集避免溶血及組織液污染。

5.樣本保存時(shí)間如下: +2~+8℃保存,不宜超過8小時(shí)。

 

 

產(chǎn)品性能指標(biāo):

1.外觀: FIB凝血酶為白色或微黃色疏松體,復(fù)溶后為均勻溶液;凝血分析用稀釋液為無色透明溶液;FIB定值血漿為黃色或淡黃色固體。

2.準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差≤15%。

3.線性: 0.8~ 8.0g/L范圍內(nèi),y>0.98。

4.重復(fù)性:質(zhì)控血漿重復(fù)性CV≤8%。

5.瓶間差: FIB凝血酶瓶間相對(duì)極差≤7.5%。

6. 定值血漿準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤15%。

7. 定值血漿均一性: CV≤10%。

8. 穩(wěn)定性:有效期滿測(cè)定外觀、準(zhǔn)確性、線性、重復(fù)性符合要求。

9. 定值血漿生物安全性: FIB定值血漿經(jīng)HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測(cè)為陰性。

 

注意事項(xiàng):        

1. 本產(chǎn)品僅供科研實(shí)驗(yàn)使用。

2. 凝血酶用前請(qǐng)勿預(yù)溫。

3.標(biāo)準(zhǔn)曲線制備時(shí),偏差較大的點(diǎn)可不予考慮,但直線必須含有三個(gè)點(diǎn)。

4.試劑批號(hào)、儀器型號(hào)或環(huán)境條件變化時(shí),必須重新制備標(biāo)準(zhǔn)曲線。

5.用不同儀器測(cè)定時(shí)所需樣本與試劑比例、體積可能會(huì)不同,應(yīng)根據(jù)實(shí)際所用儀器進(jìn)行參數(shù)調(diào)整。

 

 


 

 

 

 

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