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對照品和標準品在藥品檢驗中起著什么樣的作用,歡迎探討!

發(fā)布時間: 2018-11-20  點擊次數(shù): 1662次

對照品和標準品在藥品檢驗中起著什么樣的作用,歡迎探討!

 

信帆生物擁有雄厚的實力、合理的價格和優(yōu)良的服務(wù),能夠及時解決和滿足客戶的需求,在市場上樹立了良好的信譽和形象,是多家研究單位的供應(yīng)商。我公司的標準品質(zhì)量優(yōu),價格低,深得廣大群眾的青睞,我們會用我們的實際行動不斷努力著,為大家提供更好的服務(wù)。

 

對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。

 

對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由國wu院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。

 

標準樣品是按一定步驟,由被授權(quán)單位制造,作為標準的產(chǎn)品。對照品是用于對照的產(chǎn)品,作為對照品,其材質(zhì)、含量都不是重要的,是其他東西與它相比。標準物質(zhì)是作為標準的物質(zhì),不一定是實物。

 

信帆生物專業(yè)提供各種標準品,物美價廉,歡迎研究人員選購!

 

對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。

 

對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。

 

但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。

 

我公司銷售的試劑只限定使用于試驗、研究領(lǐng)域。如預(yù)測到使用不當(dāng),我公司將依照法律規(guī)定有義務(wù)拒絕銷售我公司的試劑,化學(xué)品用在醫(yī)藥品,化妝品,殺蟲劑,食品添加劑,日常生活化學(xué)藥品等的試驗、研究方面。因不當(dāng)使用而造成危害事故,我公司不承擔(dān)任何責(zé)任。

 

部分產(chǎn)品如下:

松果菊苷
丹酚酸B
奇任醇
木犀草素
高良姜素
秦皮乙素
秦皮甲素
秦皮素
秦皮苷
紫堇靈
黃芪甲苷
白花前胡甲素
射干苷
哈巴苷
哈巴俄苷
柚皮苷
柚皮素
槲皮素
槐角苷
番瀉苷A
芒柄花素
白楊素
辛夷脂素

 

對照品和標準品在藥品檢驗中起著什么樣的作用,歡迎探討!

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